Recherche Clinique Conseil en Biostatistiques et Méthodologie des essais cliniques

Principales aires thérapeutiques


- calcul ou validation de sample-size

- rédaction / validation de documents cliniques (protocoles, plans d’analyse statistique, rapports d’études, articles)

- conseil méthodologique sur les choix de designs, de critères d'évaluation, de modèles...

- accompagnement de vos équipes cliniques pour l’exploitation correcte et exhaustive des résutats, analyses complémentaires

- participation aux échanges techniques avec les agences réglementaires (EMA/FDA)

- animation de formations en biostatistiques

- suivi et gestion de vos CROs de biométrie

- participation aux DMC en tant que statisticien indépendant ou statisticien "unblindé"




Quelques références :

IPSEN/SANOFI Pasteur/SANTEN/CEVA/DNDI

ALK, ETHYPHARM

Exemples de prestations

SNC, Ophtalmologie, Respiratoire, Contraception, Antalgie/douleur, Rhumatologie, Allergologie, Oncologie, Gastro-enterologie.

Maëva Deniaud

Biostatisticienne consultante, 19 années d'expérience en recherche clinique, essais toutes phases, nationaux et internationaux.

Conseil auprès de laboratoires, CROs ou sociétés de biotechnologies.

Formatrice en méthodologie /réglementaire.

NEWS - Agrément CIR renouvelé 2014-2015-2016

MDSTATCONSULTING

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